Biostatistik Dienstleister: von der Planung bis zur Publikation.

Der Bedarf an externer Biostatistik entsteht nicht nur bei fehlenden internen Ressourcen. Viele Kliniken und Forschungsgruppen haben zwar erfahrene Kliniker, aber keinen angestellten Statistiker mit Spezialkenntnissen in Studiendesign, Überlebenszeitanalysen oder regulatorischen Reporting-Standards. Externe Biostatistik schließt diese Lücke flexibel und ohne Fixkosten.

Leistungsspektrum von Fallzahlplanung bis zur Publikation

Unser Team übernimmt die gesamte biostatistische Leistungskette: angefangen beim Studiendesign und der Fallzahlplanung vor Erhebungsbeginn über den statistischen Analyseplan (SAP), die eigentliche Auswertung mit vollständig dokumentierten R- oder SAS-Skripten bis hin zum publikationsfertigen Methoden- und Ergebnisteil. Auf Wunsch beantworten wir auch statistische Rückfragen von Reviewern und Gutachtern nach der Einreichung.

Qualitätskriterien bei der Wahl eines Anbieters

Die Qualität eines Biostatistik-Dienstleisters zeigt sich nicht im Verkaufsgespräch, sondern in der Lieferung. Entscheidend sind: ein echter Statistik- oder Biometrie-Abschluss (M.Sc. oder gleichwertig), nachgewiesene Erfahrung mit dem relevanten Studientyp, transparente und schriftlich begründete Methodenwahl, kommentierte und reproduzierbare Analyseskripte, strikte Vertraulichkeitsvereinbarungen (NDA und AVV gem. Art. 28 DSGVO) sowie nachvollziehbare Referenzen oder Vorerfahrung.

Typische Studientypen in der Praxis

Unser Team hat Erfahrung mit einem breiten Spektrum klinischer Studientypen: randomisierte kontrollierte Studien mit Intention-to-Treat-Analyse, retrospektive Kohortenstudien mit Propensity-Score-Methoden, Register- und Versorgungsdatenstudien, diagnostische Studien mit ROC-Analyse sowie Follow-up-Studien mit Überlebenszeitanalysen. Die Verfahrenswahl richtet sich immer nach dem Studiendesign und dem primären Endpunkt.

Datenschutz und Vertraulichkeit als Standard

Klinische Daten sind besonders sensibel. Unser Team unterzeichnet vor jeder Dateneinsicht ein striktes NDA sowie auf Wunsch eine AVV gem. Art. 28 DSGVO. Alle Daten werden ausschließlich auf deutschen Servern verarbeitet und nach Projektabschluss und Fristablauf nachweislich gelöscht. Pseudonymisierte oder anonymisierte Datensätze sind der bevorzugte Standard; wir unterstützen die Pseudonymisierung bei Bedarf bereits vor der Übergabe.